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广西3家药企主动提请收回GMP
www.tjwudaoguan.com  2019/3/28 9:52:13  来源:医药观察家网  责任编辑:cq江艳
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3月25日,广西壮族自治区药监局发布《广西收回药品GMP证书公告(2019年第3号)》(以下简称《公告》)。

《公告》显示,广西容县亿生中药饮片厂在中药饮片质量专项检查中,因长期停产,存在组织机构不健全、设施设备无法保持持续验证状态等不符合《药品生产质量管理规范》的情况。企业主动提请收回《药品GMP证书》。

依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,广西局依法收回其《药品GMP证书》,现予以公布。

据悉,今年广西已有3家药企因长期停产,存在组织机构不健全、设施设备无法保持持续验证状态等不符合《药品生产质量管理规范》的情况,主动提请收回《药品GMP证书》。

2月15日,广西省药监局发布两个收回《药品GMP证书》的公告,广西源林中药制品有限公司、广西天顺祥药业有限公司在中药饮片质量专项检查中,因长期停产,存在组织机构不健全、设施设备无法保持持续验证状态等不符合《药品生产质量管理规范》的情况。企业主动提请收回《药品GMP证书》。

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