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Rydapt(midostaurin)雷德帕斯使用说明
www.tjwudaoguan.com  2018-9-7 12:06:38  来源:  责任编辑:cq江艳
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药品概况】

商品名:Rydapt

通用名:midostaurin

中文名:雷德帕斯

批淮日期:2017

用药方式:口服

製药公司:诺华

【适应症】

RYDAPT是一种激酶抑制剂适用为成年患者和上呼吸道感染的治疗。

● ASMSM-AHN,或MCL:最常见不良反应(≥ 20%)为恶心,呕吐,腹泻,水肿,肌肉骨骼,腹痛,疲乏,上呼吸道感染,便秘,发热

● 新诊断急性髓性白血病(AML)FLT3突变阳性当用一个FDA-批准的测试检测标准阿糖胞苷[cytarabine]和柔红霉素[daunorubicin]联用诱导和阿糖胞苷巩固

使用的限制:RYDAPT不适用作为单药诱导治疗为有AML患者的治疗

● 系统性肥大细胞增多症(ASM),系统性肥大细胞增多症伴有血液学肿瘤(SM-AHN),或肥大细胞白血病

【规格】

胶囊25mg

【使用剂量】

AML50 mg口服每天2次与食物。

ASMSM-AHN,和MCL100 mg口服每天2次与食物。

【警告/注意事项】

●胚胎-胎儿毒性:RYDAPT可能致胎儿危害当给予一位妊娠妇女。忠告对胎儿潜在风险

● 肺毒性:监视对间质性肺病或肺炎的症状。在有肺毒性的体征或症状患者终止RYDAPT。 曾发生致敏性病例。

 

【相互作用】

●强CYP3A4抑制剂:强CYP3A4抑制剂可能增加暴露对midostaurin及其活性代谢物 考虑不强烈抑制CYP3A4另外治疗 或监视对不良反应增加风险

●强CYP3A4诱导剂:避免同时使用作为强CYP3A4诱导剂减低对midostaurin及其活性代谢物暴露。

【不良反应为】

● AML:最常见不良反应(≥ 20%)为发热性中性细胞减少,恶心,粘膜炎,呕吐,头痛,瘀斑, 肌肉骨骼痛,鼻出血,装置-相关感染,高血糖,和上呼吸道感染。

● ASMSM-AHN,或MCL:最常见不良反应(≥ 20%)为恶心,呕吐,腹泻,水肿,肌肉骨骼痛,腹痛,疲乏,上呼吸道感染,便秘,发热,头痛,和呼吸困难。

报告怀疑不良反应,联系Novartis Pharmaceuticals Corporation电话1-888-669-6682FDA 电话1-800-FDA- 1088www.fda.gov/medwatch

【在特殊人群中使用】

哺乳:建议女性不哺乳喂养。

 Rydapt雷德帕斯目前仍未在中国大陆及亚太地区上市海外客户如需要更多普纳替尼资讯欢迎与致泰药业联络查询。香港致泰药业是经香港政府卫生署注册的药品批发商,专注于全球新特药品进出口业务。


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