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总局关于31批次中药饮片不合格的通告
www.tjwudaoguan.com  2017-11-13 11:01:16  来源:CFDA  责任编辑:cqjm
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经深圳市药品检验研究院等2家药品检验机构检验,标示为安徽济顺中药饮片有限公司等29家企业生产的31批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下:

一、经深圳市药品检验研究院检验,标示为安徽济顺中药饮片有限公司、安徽尚德中药饮片有限公司、江西盛康药业有限公司、江西兆升中药饮片有限公司、广东联丰中药饮片有限公司、普宁市百草中药饮片有限公司、广西贵港市绿之源种养发展有限公司中药饮片厂、桂林兴安县鑫鑫中药饮片有限公司、海南寿南山参业有限公司、四川滋宁中药饮片有限公司、云南金发药业有限公司、云南泰华丰功药业有限公司等企业生产的20批次砂仁不合格。不合格项目包括性状和含量测定。

    经深圳市药品检验研究院检验,标示为安徽捷众生物化学有限公司生产的1批次砂仁(净砂仁)不合格。不合格项目为含量测定。

    经成都市食品药品检验研究院检验,标示为江苏福源中药饮片有限公司、安徽聚草中药饮片有限公司、安徽戊庚中药饮片有限责任公司、安徽易元堂中药饮片科技有限公司、北京时珍堂(宜昌)药业有限公司、湛江一洲国药科技有限公司、重庆慧远药业有限公司、青海雪域中藏药材饮片加工有限责任公司、宁夏明德中药饮片有限公司等企业生产的10批次知母不合格。不合格项目包括水分和含量测定。(详见附件)

二、对上述不合格中药饮片,相关省级食品药品监督管理部门已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。

三、国家食品药品监督管理总局要求相关单位所在地省级食品药品监督管理部门对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对生产销售不合格药品相关单位的处理结果,并及时报告相关情况。

    在立案调查工作中,企业对产品真实性有异议的,可以向所在地省级食品药品监督管理部门提出,由当地省级食品药品监督管理部门对企业生产销售情况进行调查核实,并将情况通报被抽样单位所在地省级食品药品监督管理部门。被抽样单位所在地省级食品药品监督管理部门接到对不合格产品真实性异议的通报后,要立即立案调查,追溯产品来源。如确属标示生产企业生产的,由相关省级食品药品监督管理部门对生产企业从重处罚。

特此通告。

附件:31批次不合格中药饮片名单


食品药品监管总局
2017年11月9日


31批次不合格中药饮片名单

药品

品名

标示生产企业或供货单位

生产批号

检品来源

检验依据

检验

结果

不合格

项目

检验

机构

备注

砂仁

安徽汇仁堂中药饮片有限公司

170103

泗县中医

《中华人民共和国药典》2015年版一部

不合格

[性状][含量测定](乙酸龙脑酯)

深圳市药品检验研究院

*

安徽尚德中药饮片有限公司

170303

莱芜市华康医药有限公司


亳州市佰世信中药饮片有限公司

160801

汕尾中山医院

*

160701

儋州市中医医院

*

亳州市豪门中药饮片有限公司

20161201

呼和浩特市蒙医中医医院

*

桂林兴安县鑫鑫中药饮片有限公司

160902

海南鸿药林药业连锁经营有限公司儋州文化南路分店


海南寿南山参业有限公司

1612202

琼海市中医院


江西盛康药业有限公司

20150601

江西省峡江县人民医院


江西兆升中药饮片有限公司

20160901

定南县第一人民医院


茂名市俊邦中药饮片有限公司

170103

孝昌县第一人民医院

*

四川固康中药饮片有限责任公司

1607093

毕节市中医院

*

四川滋宁中药饮片有限公司

160701

重庆市黔江中心医院


云南金发药业有限公司

160901

黔西南州天地药业贸易有限公司


普宁市百草中药饮片有限公司

161101

佛山市康诺医药连锁有限公司


广西贵港市绿之源种养发展有限公司中药饮片厂

150604

崇左市东方医药有限责任公司


河北祁新中药颗粒饮片有限公司

20160901

东港市中心医院

*

安徽济顺中药饮片有限公司

160402

景德镇市第一人民医院


151101

宁夏九康医药有限公司

[含量测定](乙酸龙脑酯)


广东联丰中药饮片有限公司

160701

福建仲景医药有限公司


云南泰华丰功药业有限公司

150401

云南省中医医院


砂仁(净砂仁)

安徽捷众生物化学有限公司

1604039

天津宝坻真爱妇女儿童医院

天津市中药饮片炮制规范(2012年版)

不合格

[含量测定](乙酸龙脑酯)

深圳市药品检验研究院


知母

安国市辉发中药饮片加工有限公司

160401

通化市东昌区嘉和大药房新华店

《中华人民共和国药典》2015年版一部

不合格

[检查](水分)

成都市食品药品检验研究院

*

安徽聚草中药饮片有限公司

170101

酒泉天源百弘药业有限责任公司


安徽戊庚中药饮片有限责任公司

161101

新疆卓宇中药饮片有限公司


安徽易元堂中药饮片科技有限公司

160315

绥化市中医医院


北京时珍堂(宜昌)药业有限公司

201609001

大连西岗广誉远中医门诊部


江苏福源中药饮片有限公司

317030002

滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司


宁夏明德中药饮片有限公司

1701054

宁夏明德中药饮片有限公司


青海雪域中藏药材饮片加工有限责任公司

20161001-YPW

西宁市城北区小桥社区卫生服务中心

[含量测定](芒果苷)


重庆慧远药业有限公司

161102

重庆慧远药业有限公司


湛江一洲国药科技有限公司

161101

海南菁华药业有限公司

[检查](水分),[含量测定](知母皂苷BⅡ)


备注:标“*”的药品为标示生产企业否认为该企业生产。


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